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                制药品行业

                医药制药行业特点:

                 

                 

                  医药〖行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。其主要门类包括:化学←原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

                 

                医药制药行业特点
                Characteristics of the Pharmaceutical Manufacturing Industry

                 

                医药行业同其它行业々相比有"四高";高投入、高收益、高风险、高技术密集型。

                药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。1998年以来,国家】在医药生产和流通企业中强制实施GMP、GSP、GCP、GAP等;对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度;对医药产品制订了药品注册制度;对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条○件。

                制药行业属♀于流程工业,流程行业属于过程制造业,通常医药制造企业以批量或↓连续的方式进行生产。

                药品和化学试剂作为一种特殊的商品,时效性强,要严格控制其有效期,对批次号□的跟踪要求严格。

                产品质量稳定,对原产品要求纯度高,经常需要配备多种检测√手段进行各种使用试验。

                库存管理要求严格,由于药用物料的特点以及GMP管理的要求,对物料批号、状态、存放、收发、环境等提◤出了严格的要求。

                 

                一.  适∮用于制药品行业的- 必威体育手机版官方下载网站4P ”Cloud 必威体育手机版官方下载网站 for Pharmaceutical Industry”

                 

                 

                制药行业必威体育手机版官方下载网站4P解决方案主要关注点有以下几个层面:

                 

                GMP管理

                计划管理

                生产管理

                  批次跟踪

                  容器管理

                  条码全★过程跟踪

                  质量管理与分析

                  不合格品管理

                  称重管理

                仓存管理

                设备数据采集

                设备管理

                 

                必威体育手机版官方下载网站4P黑色字体为基№本功能

                必威体育手机版官方下载网站4P橙色字体为升级功能

                 

                 

                图1.0所示为典型ISA95制■药生产中必威体育手机版官方下载网站的代表

                 

                  该图表示必威体育手机版官方下载网站将根据ISA S95标准1.0驻留在典型制药设施中的位置。ISA S95标准定义了制造业务的模型,包括对有效制造至关重要的报告和分析功能。ERP,产品生命周期管理(PLM)或供应链管理(SMC)应用程序支持业务规划和物ㄨ流(4级)功能。工厂车间╱系统(2级和3级)由实验室信息管理系统(LIMS),OPC数据集成工具,数≡据历史记录,统计过程控制(SPC),必威体育手机版官方下载网站,控制系统和数据库工具组成。

                 

                必威体育手机版官方下载网站4P优点: 

                 

                改进了调』度和资源利用率

                提高制造灵活性和工艺转换

                减少在制品(WIP)和改进材料♂跟踪

                缩短生产周期

                强制执行的操作顺序

                减少生产记录错误

                提高制造数据的可视性,准确性和一致性,增强决策支持,过程分析◎技术(PAT)和调查功能

                减少产品召回

                提高工厂可靠性

                实现无纸化制造

                自动关键绩效指标(KPI)生成和报告,例如总体设备效〓率(OEE)计算

                支持知识管理和PAT

                 

                Successful Case 成功案例

                 

                在田药@业启动速威云必威体育手机版官方下载网站项目
                田药业云必威体育手机版官方下载网站项目启动↘大会在在田会议室隆重举行,经多次调研多次沟探讨,经广东省工信厅清远市工信政府审核支持资助的速威云必威体育手机版官方下载网站智能排单调度系统项目正式启动

                 

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                PTL电子标签辅助拣选系统

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                SMT上料防错与追溯管理系统

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                SFCS生产现场管≡理系统

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                产品追踪与追溯系统

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                精益生产管理系统

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                电子标签辅助拣料系统

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                |

                车联网实训室

                |

                智慧超市↓实训室

                |

                智能港口物流实训室

                |

                工业4.0实训室

                |

                高校实训室

                |

                学院实训室

                |

                学校实训室

                |

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                |

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                |

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